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中證報中證網訊(記者宋維東)長春高新11月14日晚公告稱,控股子公司金賽藥業GS3-007a干混懸劑的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。GS3-007a干混懸劑是金賽藥業自主研發的口服小分子生長激素促分泌藥物,注冊分類為化藥1類,擬用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢(PGHD)的治療。目前,國內尚無同類產品上市。
公告顯示,PGHD是兒科臨床常見的內分泌疾病之一,會導致兒童身材矮小,發育遲緩,骨齡落后于實際年齡。國內PGHD發病率約為1/8600。PGHD的病因以單純特發性GHD多見,主要是下丘腦源性的促生長激素釋放激素(GHRH)分泌不足所致。每日一次的人生長激素(rhGH)和每周一次的長效生長激素(LAGH)是目前獲批用于治療兒童GHD的藥物,均需要皮下注射給藥。GS3-007a干混懸劑通過每日一次口服給藥,為有促生長需求的矮小兒童提供更多的治療選擇。




